あらすじ・内容紹介
安全かつ効果的な医薬品を開発し、活用され続けていくためには、どのような倫理原則をふまえ、臨床研究を行い、医療統計学を活用していくべきなのかを解説。また、新薬（後発医薬品を含む）が販売されるまでに必要な手続き、関係する国内外の最新の法律・制度の知識なども盛り込まれている。
第1章 薬学と倫理
第2章 医薬品開発とレギュラトリーサイエンス
第3章 臨床研究
第4章 医療統計学
付録
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